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北京醫療器械經營許可證代辦,申請條件及材料

更新時間:2025-04-21 11:44 | 發布時間:1年前 | 文章欄目:醫藥資質

  北京醫療器械經營許可證代辦,是本文主要內容。我司大通天成官網介紹了很多關于醫療器械經營許可證的知識。您肯定也了解資質分為三類,其中二類是備案,三類是許可證。具體如何辦理?看看下文的介紹。

北京醫療器械經營許可證代辦,申請條件及材料

  一、北京醫療器械經營許可證如何代辦?

  辦證這事兒,啥都得滿足條件和要求,不達標的還得來回磨。不過,北京醫療器械經營許可證自己辦也成,但遇到啥問題就得自己搞定。咱們公司呢,在資質這行可是摸爬滾打了13年,經驗豐富!你如果圖省事兒,可以選擇代辦,又快又好!趕緊聯系我們,了解詳細的辦證內容吧!

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  二、北京醫療器械經營許可證經營條件

  (一)與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱;

  (二)與經營范圍和經營規模相適應的經營場所;

  (三)與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件;

  (四)與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

  (五)與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。

  從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統。

  三、北京三類醫療器械經營許可證辦理流程

  1、申請受理(2個工作日),出具受理通知書。

  2、審查與決定(5個工作日),出具《醫療器械經營許可證》或《不予行政許可決定書》。

  3、頒證與送達(5個工作日)

醫療器械經營許可證樣式

  四、北京醫療器械經營許可證有效期

  有效期為五年。

  根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產行為,保證醫療器械安全、有效。

  根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。

  本文介紹了醫療器械備案的相關知識,全面了解北京醫療器械經營許可證代辦,申請條件及材料的文章,如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話13391522356。


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