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　　一、什么是ISO9001質量管理體系認證?

　　質量管理體系(Quality Management System，QMS) ISO9001:2005標準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。為了實現質量管理的方針、目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。

　　ISO9001質量管理體系認證是由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構，依據正式發布的質量管理體系標準，對企業的質量管理體系運行情況開展的合格評定，經評定滿足標準要求的，由認證機構頒發質量管理體系認證證書。ISO9001認證的質量管理涉及組織環境、相關方需求和期望、人員管理、資源管理、設計開發、生產過程、績效評價、持續改進等。

　　二、ISO9001適用范圍及企業類型

　　什么是需要進行質量管控的，無疑是產品。這個范圍一下就打開了，電子產品、藥物、醫療產品、汽車零部件等等，不管是民用商用還是軍用，都需要進行質量管理，所以我們可以看到該標準可適用汽車行業、電子行業、半導體行業、醫藥行業、軍工行業等。但如果細分到每個行業，其實都有更具體的體系，如軍工行業有GJB 9001A，醫藥行業有ISO 13485，環保行業有ISO 14001& ISO45001標準。

　　可以說，ISO9001應用非常廣泛，幾乎適用于各行各業。無論什么行業，目前所有企業都適合做ISO9001認證，其適用范圍面很廣，適合任何的行業，亦是所有企業發展壯大的基礎、根基。

　　三、通過ISO9001對企業有什么意義

　　○強化品質管理，提高企業效益;增強客戶信心，擴大市場份額;

　　○獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘;

　　○節省了第二方審核的精力和費用;

　　○在產品品質競爭中永遠立于不敗之地; ○有利于國際間的經濟合作和技術交流; ○強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動;

　　○提高企業形象;

　　○招投標加分。

　　四、申請ISO9001認證需要準備哪些材料

　　首先需要注意的是，營業執照要成立滿三個月以上才能申請認證。

　　1、需要準備相對應的認證申請書

　　2、質量管理體系手冊和程序文件，以及企業簡介，包括企業的基本信息，經營范圍，認證范圍，實際人數(根據企業提供的信息雙方確認下認證范圍能否寫到證書上)，涉及到生產的 (要看生產是否需要資質或許可也包括環評)最終雙方敲定認證范圍。

　　3、組織架構圖，產品工藝流程圖和企業的職能分配表等一些基礎資料。(這些都是后續審核老師需要查看的一些資料)

　　4、營業執照，還有一些企業的基礎資料也是需要準備的

　　5、其他資料

　　租賃合同，銷售合同，人員的花名冊，采購合同。書面文件寫好以后約定審核時間。

　　五、ISO9001認證流程

　　ISO體系認證是一個涉及多個階段的流程，費用因組織規模和認證范圍的不同而有所差異。下面是一般的ISO體系認證流程和費用概覽：

　　1. 階段一：準備階段

　　- 了解ISO標準要求，確定認證的范圍和目標。

　　- 進行內部評估，識別現有體系與ISO標準要求的差距。

　　- 建立質量管理體系，進行內部改進。

　　2. 階段二：申請認證

　　- 選擇認可的認證機構并申請認證。

　　- 提供組織信息和相關文檔。

　　- 商討認證審核計劃和費用。

　　3. 階段三：認證審核

　　- 外部審核團隊進行現場審核，評估體系的有效性和合規性。

　　- 審核包括文件審核、現場審核和跟蹤審核。

　　- 發現問題和不足，提出改進建議。

　　4. 階段四：獲得認證證書

　　- 根據審核結果，評估委員會決定是否授予認證證書。

　　- 如通過審核，獲得ISO體系認證證書。一般1-1.5個月，可加急。

　　- 認證有效期一般為三年，需要進行兩次年審，每年需要進行監督審核。

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