妞干网免费在线视频_午夜免费剧场_国产成人免费视频网站高清观看视频_欧美一区二区免费_91麻豆久久久_中文日韩在线

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù),最新辦理指南

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù),是本文主要內(nèi)容。新辦資質(zhì)在我司大通天成官網(wǎng)已經(jīng)介紹了很多，今天介紹下資質(zhì)到期前續(xù)期、延續(xù)的相關(guān)內(nèi)容，參考政務(wù)網(wǎng)站的相關(guān)內(nèi)容，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證供您參考。

　　一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)辦理材料：

　　1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表;

　　2.《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件;

　　3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的個人簡歷、身份證、學歷證明、執(zhí)業(yè)資格證書或職稱證明、健康檢查證明、聘書、原單位離職證明、質(zhì)量負責人自我保證不兼職并在職在崗聲明的原件及復印件;

　　4.企業(yè)關(guān)于對法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條、第六十四條、第六十五條或其他相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形的聲明;

　　5.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;

　　6.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

　　7.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件;

　　8.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　9.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　10.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

　　11.經(jīng)辦人授權(quán)證明;

　　12.其他證明材料。

　　二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)受理條件:

　　行政區(qū)域內(nèi)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的醫(yī)療器械零售企業(yè)，在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后需繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械的，企業(yè)應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前6個月向XXXXX醫(yī)療器械監(jiān)督管理局申請換發(fā)新的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

　　三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)設(shè)定依據(jù)：

　　1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條第三款：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條： 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。

　　原發(fā)證部門應(yīng)當按照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進行審核,必要時開展現(xiàn)場核查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的，準予延續(xù)，延續(xù)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的，責令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續(xù)。

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識，全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù),最新辦理指南的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。