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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦?依據(jù)的條例是什么?

更新時(shí)間:2025-05-08 03:50 | 發(fā)布時(shí)間:1年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

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  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦?依據(jù)的條例是什么?

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  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)條件:

  (一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

  (二)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。并且提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。

  二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)需要的資料清單:

  1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照彩色掃描件;

  2、域名證書(shū)彩色掃描件;

  3、法人身份證掃描件;

  4、至少兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)(政府部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)等出具)彩色掃描件;

  5、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證彩色掃描件及簡(jiǎn)歷(藥品,醫(yī)療器械相關(guān)任職經(jīng)歷,尤其是在法律事務(wù)、質(zhì)量管理方面的任職經(jīng)歷);

  6、公司網(wǎng)站名稱(chēng)不得含有“中國(guó)”“全國(guó)”“電子商務(wù)”

  7、不得發(fā)布“精神”“麻醉”等違禁藥品信息

  三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)適用條例和罰則

  未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門(mén),依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。同時(shí),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。

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