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互聯網藥品信息服務資格證書如何辦理?主體提交材料與注意事項

更新時間:2025-05-09 12:30 | 發布時間:1年前 | 文章欄目:醫藥資質

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  互聯網藥品信息服務資格證書如何辦理?主體提交材料與注意事項

  互聯網藥品信息服務資格證書如何辦理?是本文主要內容。詳細匯總辦理的要求與提交的材料、注意事項等內容。其中把網站的相關要求與您分享,希望對您辦理資質有幫助。

  一、互聯網藥品信息服務資格證書申請條件

  1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

  2、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

  3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

  二、互聯網藥品信息服務資格證書設定依據

  《互聯網信息服務管理辦法》(2000年9月25日國務院令第292號發布,2011年1月1日予以修改)第五條:從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案手續前,應當依法經有關主管部門審核同意。

  《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號),保留互聯網藥品交易服務企業審批事項。

  《互聯網藥品信息服務管理辦法》(國家食品藥品監督管理局9號令)第六條:各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。第十三條:申請提供互聯網藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,同時提交以下材料....

  三、互聯網藥品信息服務資格證書提交資料

  1、《互聯網藥品信息服務項目申請表》一式三份;

  2、企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);

  3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;

  4、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);

  5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;

  6、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方式及操作說明;

  7、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;

  8、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

  9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

  四、互聯網藥品信息服務資格證書審核資料的注意事項:

  1、申辦企業需提供藥品(醫療器械)生產或經營許可證的復印件;

  2、網站服務器必須在境內;

  3、網站域名注冊證書有效期需3年以上;

  4、網站負責人需計算機相關專業,需提供學歷證明及任命文件;

  5、除網站負責人外還至少填報2名技術人員;

  6、需提供網站首頁及產品展示頁的拓撲圖;

  7、非自有服務器的需提供服務器租賃合同。

  五、互聯網藥品信息服務資格證書換發注意事項 :《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續提供互聯網藥品信息服務的,持證單位應當在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《互聯網藥品信息服務資格證書》。原發證機關進行審核后,認為符合條件的,予以換發新證;認為不符合條件的,發給不予換發新證的通知并說明理由,原《互聯網藥品信息服務資格證書》由原發證機關收回并公告注銷。

  本文介紹了互聯網藥品信息服務資格證的相關知識,全面了解互聯網藥品信息服務資格證書如何辦理?主體提交材料與注意事項的文章,如果您需要辦理互聯網藥品信息服務資格證資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話13391522356。


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