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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證事項的變更分為,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更許可事項

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證事項的變更分為,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更許可事項。第十六條 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。 許可事項變更包括經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址的變更。 登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。 第十七條 許可事項變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-06-21 14:24

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證圖片,三類許可證提交材料一覽

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證圖片,三類許可證提交材料一覽。1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關(guān)部門;2、相關(guān)部門資料形式審查;3、資料正式受理;4、相關(guān)部門行政審核;5、現(xiàn)場審評;
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-06-20 14:27

怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,申請材料一覽

怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,申請材料一覽。1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2、法定代表人、企業(yè)負(fù)資人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-06-19 15:02

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一類二類三類區(qū)別

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一類二類三類區(qū)別。(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所;(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;(四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-06-16 14:29

三類醫(yī)療許可證辦理條件(醫(yī)療器械經(jīng)營許可證開辦辦事指南)

三類醫(yī)療許可證辦理條件(醫(yī)療器械經(jīng)營許可證開辦辦事指南)　(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-06-14 14:05

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦,北京東城區(qū)辦理指南

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦,北京東城區(qū)辦理指南。1.申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊;2.凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章;3.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-06-13 13:54

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù),最新辦理指南

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù),最新辦理指南。1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表;2.《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個人簡歷、身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格證書或職稱證明、健康檢查證明、聘書、原單位離職證明、質(zhì)量負(fù)責(zé)人自我保證不兼職并在職在崗聲明的原件及復(fù)印件;
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-06-12 14:23

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(第三類醫(yī)療器械)新辦指南

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(第三類醫(yī)療器械)新辦指南。(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所;(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-06-09 14:22

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理工作指引(零售企業(yè))

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理工作指引(零售企業(yè))根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十六條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求(沒有具體面積規(guī)定)。經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-06-08 13:50

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類如何辦理(申請流程及資料)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類如何辦理(申請流程及資料)我們都知道醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為三類，一類是不用辦理資質(zhì)，二類是備案制，三類才是許可證。今天我們就來看看三類許可證辦理的相關(guān)知識。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-06-07 13:53